發展歷史
Our History
2023
擴張產品線，成立「膠原生醫」
2022
膠原蛋白產品通過QMS認證，製造許可證字號：QMS2029
2020
通過BSI ISO13485:2016 續證稽核(2020~2023)
合併專業製造Ｘ光機的「普一股份有限公司」
2019
通過BSI ISO13485:2016 轉版稽核
2018
通過GMP續證稽核(2018~2021)/導入針劑無菌自動充填設備
2017
通過BSI ISO13485:2013 續證稽核(2017~2020)
2015
代理博士倫股份有限公司 (Bausch&Lomb Taiwan Ltd.)
所有產品之銷售、推廣、維修及售後服務等相關業務取得DermaFiller衛生署查驗登記
通過 GMP續證稽核(2015~2018)
2014
榮登《德勤亞太區高科技高成長500強》
評比500強第14名，是台灣企業榜首
2012
合併東哲日琦醫學有限公司，成為台灣業界領導品牌
液態膠原蛋白交聯修飾製程技術
取得膠原蛋白植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
取得玻尿酸皮下植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
2011
取得牙科產品醫療器材優良製造商GMP認證
取得Colla Dental Matrix/Barrier/Graft衛生署查驗登記
2010
FDA核准，Colla Wound ART上市許可
2009
固態膠原蛋白交聯修飾製程技術FDA核准，
Colla Wound DRT上市許可
取得Colla Wound DRT衛生署查驗登記
榮獲經濟部卓越產業創新成果系統創新類首獎
榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎
2008
FDA核准，Colla Wound Hydrogel上市許可
取得Colla Wound collagen sponge衛生署查驗登記
2007
FDA核准，Colla Wound Film上市許可
2006
FDA核准，Colla Wound Dressing上市許可
可立穩Collagen Granules查驗登記
2004
ISO13485核准、ISO9001核准、FDA QSR
2003
- 完成醫療級膠原蛋白量產技術
- 取得工廠登記
- 取得製造業藥商許可
2023
擴張產品線，成立「膠原生醫」
2022
膠原蛋白產品通過QMS認證，
製造許可證字號：QMS2029
2020
通過BSI ISO13485:2016 續證稽核(2020~2023)
合併專業製造Ｘ光機的
「普一股份有限公司」
2019
通過BSI ISO13485:2016 轉版稽核
2018
通過GMP續證稽核(2018~2021)
導入針劑無菌自動充填設備
2017
通過BSI ISO13485:2013 續證稽核(2017~2020)
2015
代理博士倫股份有限公司 (Bausch&Lomb Taiwan Ltd.) 所有產品之銷售、推廣、維修及售後服務等相關業務取得DermaFiller衛生署查驗登記
通過 GMP 續證稽核(2015~2018)
2014
榮登《德勤亞太區高科技高成長500強》評比500強14名，是台灣企業榜首
2012
合併東哲日琦醫學有限公司，成為台灣業界領導品牌
液態膠原蛋白交聯修飾製程技術
取得膠原蛋白植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
取得玻尿酸皮下植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
2011
取得牙科產品醫療器材優良製造商GMP認證
取得Colla Dental Matrix/Barrier/Graft衛生署查驗登記
2010
FDA核准，Colla Wound ART上市許可
2009
固態膠原蛋白交聯修飾製程技術
FDA核准，Colla Wound DRT上市許可
取得Colla Wound DRT衛生署查驗登記
榮獲經濟部卓越產業創新成果系統創新類首獎
榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎
2008
FDA核准，Colla Wound Hydrogel上市許可
取得Colla Wound collagen sponge衛生署查驗登記
2007
FDA核准，Colla Wound Film上市許可
2006
FDA核准，Colla Wound Dressing上市許可
可立穩Collagen Granules查驗登記
2004
ISO13485核准、ISO9001核准、FDA QSR
2003
- 完成醫療級膠原蛋白量產技術
- 取得工廠登記
- 取得製造業藥商許可
