關於膠原科技

About Collamatrix

醫學美容全方位專業領域

Collamatrix Co., Ltd 膠原科技是一間整合醫學美容、醫學儀器與醫療耗材的科技公司,
專注代理歐美與亞洲等國際最先進醫美儀器,提供專業醫美設備租賃與完善維修保養服務。
擁有GMP認證標準生物科技廠,獨家研發生產注射式玻尿酸「DERMAFILLER 德瑪芙」。
以自有生產技術持續投入玻尿酸、膠原蛋白、生物陶瓷等產品,製造高階醫療器材與組織工程產品,
包含高階傷口照護產品、牙科用系列產品及各式皮下組織填補劑等,獲得台灣經濟部與技術處頒發獎項,
通過國際認證獲得上市許可,提供專業醫護人員與醫師們專業又親切的服務。

生物科技研發團隊

膠原科技研發團隊致力於開發膠原蛋白、玻尿酸、生物陶瓷及合成聚合物等生醫材料,以應用於軟組織與硬組織修復與填補等不同醫療範疇,研發成果多次獲得經濟部與技術處頒發獎項肯定。

我們以自有生產技術,符合國際法規的完善生產設施及生產流程,生產製造高階生醫材料產品;所屬標準生產廠房已通過台灣醫療器材優良製造規範(GMP)核可並取得ISO 13485品質系統認證,已具備量產自有研發品項包含:『可立穩』傷口照護產品、『可立定』牙科照護產品及『德瑪芙』皮下植入劑等系列醫材,自有系列產品已陸續取得上市許可。

專業國際標準認證

醫療器材生產廠
本廠擁有符合國際標準之醫療器械質量管理體系,品質系統獲得ISO13485認證

符合優良製造規範(GMP)生產廠
本廠通過GMP認證,符合優良製造廠商,注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度

企業夥伴

Partnership

企業夥伴

發展歷程

2023

  • 擴張產品線,成立「膠原生醫」

2022

  • 膠原蛋白產品通過QMS認證,製造許可證字號:QMS2029

2020

  • 通過BSI ISO13485:2016 續證稽核(2020~2023)
  • 合併專業製造X光機的「普一股份有限公司」

2019

  • 通過BSI ISO13485:2016 轉版稽核

2018

  • 通過GMP續證稽核(2018~2021)/導入針劑無菌自動充填設備

2017

  • 通過BSI ISO13485:2013 續證稽核(2017~2020)

2015

  • 代理博士倫股份有限公司 (Bausch&Lomb Taiwan Ltd.) 所有產品之銷售、推廣、維修及售後服務等相關業務取得DermaFiller衛生署查驗登記
  • 通過 GMP續證稽核(2015~2018)

2014

  • 榮登《德勤亞太區高科技高成長500強》評比500強14名,是台灣企業榜首

2012

  • 合併東哲日琦醫學有限公司,成為台灣業界領導品牌
  • 液態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  • 取得膠原蛋白植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得玻尿酸皮下植入劑醫療器材優良製造商GMP認證

2011

  • 取得牙科產品醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得Colla Dental Matrix/Barrier/Graft衛生署查驗登記

2010

  • FDA核准,Colla Wound ART上市許可

2009

  • 固態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  • FDA核准,Colla Wound DRT上市許可
  • 取得Colla Wound DRT衛生署查驗登記
  • 榮獲經濟部卓越產業創新成果系統創新類首獎
  • 榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎

2008

  • FDA核准,Colla Wound Hydrogel上市許可
  • 取得Colla Wound collagen sponge衛生署查驗登記

2007

  • FDA核准,Colla Wound Film上市許可

2006

  • FDA核准,Colla Wound Dressing上市許可
  • 可立穩Collagen Granules查驗登記

2004

  • ISO13485核准、ISO9001核准、FDA QSR

2003

  • 完成醫療級膠原蛋白量產技術
  • 取得工廠登記
  • 取得製造業藥商許可

發展歷程

Our History

2023

  • 擴張產品線,成立「膠原生醫」

2022

  • 膠原蛋白產品通過QMS認證,製造許可證字號:QMS2029

2020

  • 通過BSI ISO13485:2016 續證稽核(2020~2023)
  • 合併專業製造X光機的「普一股份有限公司」

2019

  • 通過BSI ISO13485:2016 轉版稽核

2018

  • 通過GMP續證稽核(2018~2021)/導入針劑無菌自動充填設備

2017

  • 通過BSI ISO13485:2013 續證稽核(2017~2020)

2015

  • 代理博士倫股份有限公司 (Bausch&Lomb Taiwan Ltd.) 所有產品之銷售、推廣、維修及售後服務等相關業務取得DermaFiller衛生署查驗登記
  • 通過 GMP續證稽核(2015~2018)

2014

  • 榮登《德勤亞太區高科技高成長500強》
    評比500強第14名,是台灣企業榜首

2012

  • 合併東哲日琦醫學有限公司,成為台灣業界領導品牌
  • 液態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  • 取得膠原蛋白植入劑醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得玻尿酸皮下植入劑醫療器材優良製造商GMP認證

2011

  • 取得牙科產品醫療器材優良製造商GMP認證
  • 取得Colla Dental Matrix/Barrier/Graft衛生署查驗登記

2010

  • FDA核准,Colla Wound ART上市許可

2009

  • 固態膠原蛋白交聯修飾製程技術
  •  FDA核准,Colla Wound DRT上市許可
  • 取得Colla Wound DRT衛生署查驗登記
  • 榮獲經濟部卓越產業創新成果系統創新類首獎
  • 榮獲新竹科學園區優良廠商創新產品獎

2008

  • FDA核准,Colla Wound Hydrogel上市許可
  • 取得Colla Wound collagen sponge衛生署查驗登記

2007

  • FDA核准,Colla Wound Film上市許可

2006

  • FDA核准,Colla Wound Dressing上市許可
  • 可立穩Collagen Granules查驗登記

2004

  • ISO13485核准、ISO9001核准、FDA QSR

2003

  • 完成醫療級膠原蛋白量產技術
  • 取得工廠登記
  • 取得製造業藥商許可